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疾控专家:甲流疫苗不良反应在可控范围内

  核心提示:11月3日卫生部召开新闻通气会,疾控专家梁晓峰指出,甲流疫苗接种的不良反应发生率在可控范围内,发生严重不良反应比例非常低。目前不良反应有300多例,与季节性流感不良反应发生率基本一致。

  人民网北京11月4日报道 11月3日下午卫生部召开的媒体通气会上,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰指出,关于甲型H1N1流感疫苗接种的不良反应,我们很有自信,不良反应发生率基本是在可控的范围内。

  梁晓峰说,从临床试验来看,我们国家的十个企业用了13000多人,这是世界上最大规模的一次临床试验,而且是同时开展。因为这是接种疫苗以后是属于精细观察,要24小时观察有没有乏力、体温如何等反应,在临床试验中,我们观察到的不良反应和季节性流感是一致的,在每个企业批准的疫苗说明书上都有临床试验的数字。每家企业不太一样,大致是在这个范围内。

  梁晓峰解释说,有人问,现在打了几百万了,我们掌握的报上来的不良反应有300多例,为什么这么低?像稍微有点发烧,有点疼痛,有点红的,就不报了。还有是不良反应监测网,这是我们国家这几年才在抓的工作,我们和世界卫生组织合作,逐步在完善我国的不良反应监测网络,有些地方可能敏感性还不够,所以我们再次呼吁,接种疫苗以后如果有不良反应的发生,比如疼痛、高烧,要及时给接种点报告,有些地方做得好一些,敏感一些,有些地方就做得稍微差一些,不敏感。总的来说,目前不良反应的发生率和我们掌握的季节性流感基本是一致的,不高于季节性流感,现在过了百万,甚至说500万,目前我们监测的不良反应发生率基本是在可控的范围内。

  中国药品生物制品检定所副所长王军志也指出,接种疫苗的不良反应和药品是一样的,很多药品质量合格、也接受了国家的检验合格,但是用在临床上也会发生不良反应,疫苗是用在健康人身上,要求就高了,发生不良反应的影响会比较大。我们对疫苗的质量监管比药品要严格得多,也正是因为这个原因,不仅仅是甲型H1N1流感,其他的季节性流感,包括我们国家用的30几种疫苗,质量都没问题,但用下去以后都会发生一定比例的不良反应,不良反应的严重程度不一样,我们现在的重点是对严重的不良反应进行防控,到时候能及时救治,进行预防。当然发生严重不良反应的比例也是非常低的。

  王军志强调,发生了以后,不一定是和疫苗的质量有关系,如果和质量有关系,不良反应的范围就是一大片的。人的体质千差万别,这么大范围的接种,可能有个把人就有反应,这个反应很可能就超过一般人的水平,都完全有这种可能性。

  一般来说,临床实验的人群基数越大,越能代表普通的情况,我们做了一万多人的临床试验,在全世界都是少见的。

  最后专家建议:对个人防控来说,注意营养,锻炼身体,勤洗手,所在的环境保持新鲜的空气,这些保障措施都是有效的。疫苗是非常有效的手段,但不是唯一的手段,这点一定要讲清楚。而且媒体讲的时候,一定要增加笔墨来谈个人防护的手段,这是非常有效的。

  

  孕妇能否接种疫苗尚论证 幼儿接种问题正讨论

  昨天,卫生部有关专家透露,针对孕妇及3岁以下幼儿暂不能接种甲流疫苗的问题,我国正组织专家进行相关论证,今后是否将这两类人群划入甲流疫苗接种范围,有关部门将于近日给出答案。

  中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示,根据世卫组织的推荐,孕妇是优先接种人群。从各国反映的情况来看,孕妇属高发人群,患病严重性比较强,基本上比正常人高了近十倍,所以各国把孕妇放在比较高的优先位置。

  梁晓峰说,按照一般道理,疫苗目前只是换了毒株,生产工艺和季节性流感疫苗是一致的。从目前的动物试验和其他国家接种情况来看,当前的疫苗对孕妇没有造成直接和间接的伤害,所以世卫组织还是推荐对孕妇要积极接种。过去我国一直将孕妇作为流感疫苗的禁忌人群,下一步如何进行调整,药监局正在做相关的工作,近日会给予答复。

  此外,针对3岁以下幼儿的疫苗接种问题,梁晓峰表示,根据惯例,临床试验首先做的是成人临床试验,然后做儿童,儿童完了再做幼儿。在前面两个年龄组比较安全的情况下,才会扩大到幼儿。从目前的情况来看,前两个年龄组的情况都比较好,现在到了要做3岁以下幼儿临床试验的时候了,专家正在讨论此事。梁晓峰表示,希望有孩子的家长可以耐心等待一下,不久以后将会有定论。

  一俄罗斯男子患甲流在京死亡

  据北京市卫生局影片昨日通报,北京市收治的一例俄罗斯籍甲型H1N1流感患者经全力抢救无效死亡。

  北京市专家组介绍,患者男性,32岁,俄罗斯籍。10月28日乘航班由俄罗斯抵京。11月1日在其同事陪同下赴地坛医院就诊。入院时呈现严重缺氧伴呼吸衰竭,胸片显示双肺大面积渗出性病变。医务人员紧急进行抢救治疗。当日,市卫生局组织专家组进行现场会诊并全力开展抢救,但患者病情仍继续加重,进展迅速,出现急性呼吸窘迫综合症,多脏器功能衰竭,自主呼吸消失,11月2日4时30分经抢救无效死亡。

  11月2日,患者两次咽拭子检测结果均显示甲型H1N1流感病毒核酸阳性被诊断为甲型H1N1流感危重症。

  以上情况已报告有关部门。同时向俄罗斯驻华使馆进行了通报。

  浙江一老年患者治愈后因病死亡

  记者从浙江省卫生厅了解到,浙江宁波一位患者在甲型H1N1流感治愈两天后,3日因基础性疾病死亡。

  据了解,宁波市李惠利医院10月18日收治的1例60岁男性甲型H1N1流感重症患者,11月1日其甲流化验结果已呈阴性。病人最终因基础性疾病恶化,导致多脏器功能衰竭,经全力救治无效于11月3日死亡。据了解,患者有3年原发性高血压和慢性阻塞性肺病疾患病史。

  

  

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